~第24周时，Taltz在改善活动性PsA症状和体征方面显示出优势，达到了主要终点。主要终点是同时达到ACR50（美国风湿病学会（American College of Rheumatology）50%缓解标准）和PASI100（银屑病面积与严重程度100%缓解指数，the Psoriasis Area and Severity Index）的患者比例。这是一种创新的评价方法，旨在全面衡量跨越PsA多个方面的改善。此外，Taltz也达到了关键次要终点。关键次要终点是证实Taltz相比于Humira在ACR50方面显示出的非劣效性和在PASI100方面中显示出的优效性。研究对象为患有活动性PsA的患者，这些患者斑块型银屑病体表受累皮损面积至少30%，并且对至少一种DMARD应答不足。
“SPIRIT-H2H试验的积极结果表明，Taltz能够有效治疗活动性PsA致衰性关节症状和体征，同时可提供彻底的皮肤斑块清除。”礼来免疫学开发副总裁Lotus Mallbris博士说道，“也证明了Taltz可用于PsA阳性患者的一线治疗。”
研究纳入566名患者，评估了Taltz相较于Humira的疗效和安全性。研究中，患者随机分成两组：一组接受批准剂量（起始剂量160 mg，每四周一次80 mg）的Taltz治疗52周；另一组接受Humira治疗（每两周一次40mg）。重度斑块型银屑病患者接受批准剂量的Taltz治疗（起始剂量160 mg，第2-12周每两周一次80 mg，之后每四周一次80mg），或者Humira治疗（起始剂量80mg，一周后，每两周40mg）。
“SPIRIT-H2H试验中，Taltz在改善银屑病关节炎方面优于Humira” 瑞典医学中心/普罗维登斯圣约瑟夫医疗中心和华盛顿大学的医学博士Philip Mease说，“这项研究有助于提高患者和医务人员关于PsA治疗选择的认识。”
研究中，Taltz的安全概况与以往研究中的报道一致，未发现新的安全信号。礼来计划于2019年在科学会议和同行评议的期刊公布SPIRIT-H2H研究的详细研究结果。礼来将关怀和新药研发并行，为患有免疫介导性疾病的患者带来福音。
Taltz® (ixekizumab)是一种单克隆抗体，可选择性结合细胞因子白介素17(IL-17A)，抑制其与IL-17A受体结合。IL-17A是一种天然存在的细胞因子，参与正常的炎症和免疫反应。Taltz能够抑制促炎性细胞因子和趋化因子的释放。
PsA是一种慢性炎性关节炎，可导致关节内和周围肿胀、僵硬和疼痛，损害身体功能。过度活跃的免疫系统发出错误的信号引起炎症，导致关节和肌腱肿痛，进而影响四肢的外周关节(肘部、手腕、手和脚)。如果不治疗，会造成永久性的关节损伤。PsA影响了30%以上的银屑病患者。
来源：药事纵横
