1.2019年3月
专注开发HIV/AIDS药物的ViiV Healthcare公布了新型长效注射HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine，CAB/RPV）（每月一次肌肉注射给药）关键III期临床研究FLAIR（临床登记号：NCT02938520），ATLAS (NCT02951052)的48周数据。
2019年CROI会议上公布的FLAIR相关数据显示：cabotegravir/rilpivirine与HIV复方药Triumeq（abacavir/dolutegravir/lamivudine，ABC/DTG/3TC）（多替拉韦/阿巴卡韦/拉米夫定）相比，CAB/RPV在维持HIV-1成人感染者病毒学抑制方面具有非劣效性（病毒学抑制率）。
FLAIR临床研究针对HIV-1初治患者，最开始需要接受DTG/ABC/3TC口服方案诱导治疗20周。在16周时HIV-1 RNA<50拷贝/毫升患者按照1：1比例分为针剂组和继续口服方案组，48周时病毒学无应答率，HIV-1 RNA≥50拷贝/毫升的患者比例针剂组非劣效于口服方案组（2.1% vs 2.5%）；病毒学抑制率，HIV-1 RNA<50拷贝/毫升的患者比例针剂组非劣效于口服方案组（93.6% vs 93.3%）（265/283 vs 264/283）。
双药长效注射制剂，每月一次：cabotegravir长效制剂（CAB LA）为一款新型整合酶抑制剂（长效纳米混悬液， long-acting nanoformulated）（integrase inhibitor ），rilpivirine长效制剂（RPV LA）为非核苷类逆转录酶抑制剂（non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor ）。两个单独的肌内注射药物，臀部是首选的注射部位。
2.2019年4月
ViiV Healthcare向美国FDA递交新型长效注射HIV疗法（cabotegravir/rilpivirine）新药上市申请（NDA）。
3.2019年6月
美国FDA授予cabotegravir/rilpivirine新药上市申请（NDA）优先审评（Priority Review）资格。这一操作，将使原本常规审评时间10个月，缩短为6个月。批准日期预计在2019年12月29日。如果本款疗法获批，将HIV治疗从每年给药365天变为12次，大大提高患者的依从性。
4.ViiV Healthcare 艾滋病药物产品线（HIV Pipeline）
5.Cabotegravir其他名称或代号: 744 LA, CAB, GSK-1265744, GSK1265744, GSK744, GSK744 LA, GSK744 LAP, S-265744, S/GSK1265744, cabotegravir LA, cab等等。下图为其结构式。
Cabotegravir其他在展开的临床：
https://pubchem.ncbi.nlm.nih.gov/compound/54713659#section=ClinicalTrials-gov
参考：
NMPA/CDE；
药融数据，Pharnex Datamonitor；
FDA/EMA；
相关公司公开披露；
https://aidsinfo.nih.gov/drugs/513/cabotegravir/0/patient，美国NIH；
HIV在研新药，National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID). NIAID ChemDB, HIV Drugs in Development. https://chemdb.niaid.nih.gov/DrugDevelopmentHIV.aspx. Accessed March 22, 2019；
ViiV Healthcare 官网. Medicines in development. https://www.viivhealthcare.com/our-medicines/medicines-in-development.aspx. Accessed March 22, 2019；
https://www.viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2019/july/viiv-healthcare-announces-start-of-first-ever-study-to-identify-and-evaluate-approaches-to-implementing-its-once-monthly-injectable-hiv-treatment-in-clinical-practice/；
https://www.viivhealthcare.com/en-gb/media/press-releases/2019/april/viiv-healthcare-submits-new-drug-application-to-us-fda-for-the-first-monthly-injectable-two-drug-regimen-of-cabotegravir-and-rilpivirine-for-treatment-of-hiv/；
GSK1265744 (Cabotegravir, CAB) for named patient/compassionate use in HIV. In: ClinicalTrials.gov. Bethesda (MD): National Library of Medicine (US). Registered on March 5, 2018. NLM Identifier: NCT03462810. https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03462810. Accessed March 22, 2019;
http://www.croiconference.org/sites/default/files/posters-2015/554LB.pdf. Accessed March 22, 2019;
Margolis DA, Gonzalez-Garcia J, Stellbrink H-J, et al. Long-acting intramuscular cabotegravir and rilpivirine in adults with HIV-1 infection (LATTE-2): 96-week results of a randomised, open-label, phase 2b, non-inferiority trial. The Lancet. 2017;390(10101):1499-1510;
Orkin C, Arastéh K, Hernández-Mora MG, et al. Long-acting cabotegravir + rilpivirine for HIV maintenance: FLAIR Week 48 results. Abstract presented at: Conference on Retroviruses and Opportunistic Infections (CROI); March 4-7, 2019; Seattle, WA. Abstract 140. http://www.croiconference.org/sessions/long-acting-cabotegravir-rilpivirine-hiv-maintenance-flair-week-48-results. Accessed March 22, 2019;等等。
来自：药融圈
